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在一年的工作中,坚持理论学习与实际工作相结合,在工作中发现自己的不足从而促进学习,通过学习弥补不足、扩宽知识面,达到量变到质变的转换从而提高工作能力,并及时总结经验教训,较好地完成了以下工作:
一是认真做好药品零售企业经营许可及许可事项变更的审批工作。一年来,批准筹建44起;受理药品零售企业经营许可事项68起,其中:城市药店44户,农村药店24户;受理许可事项变更218起,其中:变更企业名称的13户、变更企业负责人50户、变更质量负责人45户、变更地址和注销仓库的50户、经营范围增加生物制品28户、补办许可证的2户。在各许可事项的办理过程中,我都严格把关、不徇私情,做到了一次性告知、限时办结,并以电话方式告知。
二是加强药品零售企业行政许可行为后续监管。在日常监管中,严查擅自降低开办标准和不按GSP规范经营的行为,对达不到经营条件的企业按照有关规定责令整改,严重者予以注销。我们充分运用GSP跟踪检查和日常检查等手段,重点做好停业企业、问题企业的跟踪监管,对质量管理人员不在岗、药品分类管理制度执行不好、处方药不凭处方销售、无购进验收记录、擅自降低药品经营面积等不按GSP规范经营的违法违规行为加大处罚力度,及时清理注销不合格企业。通过清底核查,对67户长期停业或不符合经营条件的零售企业予以公告注销。
三是认真做好药品零售企业换证工作。下半年起,各药品经营企业的《药品经营许可证》将陆续到期。为认真做好《药品经营许可证》换证工作,严格换证标准,规范换证行为,根据《药品管理法》和省局相关文件精神,我们首先对即将到期的药品零售企业进行了清底核查。二是经过周密思考,统筹部署,制定药品零售企业换证和再认证工作计划。三是根据《药品经营许可证管理办法》、《xx省新开办药品经营企业验收标准》,明确换证标准、换证申报材料,并制作《药品零售企业换证申请表》、《换证现场检查报告》等。四是按照《药品经营许可证》编号要求,对辖区内已验收的药品经营企业进行编号、制作换证企业基本信息汇总表和《药品经营许可证》电子版。截止目前,已完成9个县124户城市药店编号、电子版的制作。
四是完成了科室档案的整理。由于时间短、任务重,为了能够按时保质保量完成此项工作,我放弃休息时间,加班加点,克服长时间坐在电脑前对眼睛和腰部带来的不舒适感,专心工作。但档案管理工作要求高、入机程序严格,所以在工作过程中,出现了一些困难和问题,为了解决这些问题,我虚心向老同志学习、请教。经过半个月的努力将市场科三年来所有新开办、变更档案共计238件(卷),其中:新开办药店档案92卷,变更档案146卷,全部按要求完成了档案的录入和装盒工作。