第3篇 临床项目专员岗位职责

1.根据试验方案、合同规定的工作范围、sop和gcp的要求进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等工作。

2.可同时负责多个项目、研究中心和治疗领域内的研究中心启动工作。

3.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的沟通,为项目筛选合适的研究中心。

4.负责研究中心临床试验协议的谈判与签署工作。

5.负责协调研究中心启动所需核心文件的收集、审阅、批准等工作。

6.负责研究中心伦理文件准备、递交、沟通等工作,并协助取得伦理批件。

7.协助研究中心启动前药品及试验物资的准备及分发工作。

8.通过追踪注册申报和批复、递交及批准文件的沟通信、电话沟通等,管理所负责研究中心的

进展。

9.负责相应研究中心启动阶段的研究财务管理。

10.协助进行项目的可行性调研。

11.与其他职能部门共同合作。

12.完成直线经理和/或项目经理(pm)分配的其他工作。

岗位要求

1.临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的大专以上学历。

2.1年以上临床研究、临床监查、临床项目启动或临床协调员经验。

3.良好的临床研究知识,了解相关的法规要求。

4.通过公司培训,掌握方案要求的知识。

5.良好的计算机技能,包括熟练应用微软word、excel和powerpoint,以及熟练使用手提电脑。

6.良好的口头和书面沟通能力。