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医疗器械质量管理体系咨询项目经理/主管 北京众智恒辉医药科技有限公司 北京众智恒辉医药科技有限公司,众智恒辉,众智恒辉 1、根据客户需求进行有效沟通并提供质量管理规范(gmp)相关的专业咨询服务;
2、负责撰写质量管理体系文件,并指导客户编制相关技术文件,保证咨询服务的质量;
3、负责对客户进行质量管理体系的建立、运行的咨询指导,提出合理建议,使其达到医疗器械生产质量管理规范要求;
4、负责和公司内部及客户相关部门进行具体项目的沟通,保证咨询项目的顺利进行;
5、负责完成公司交给的相关专项课题研究等工作。
能力要求
1、熟悉医疗器械行业,并从事医疗器械质量体系管理工作三年以上,具有gmp考核经验;
2、熟悉gmp质量管理规范和iso13485标准并能独立起草体系文件;
3、能独立对客户进行培训和辅导,并能承受一定的工作压力;
4、具有良好的沟通能力和文字表达能力,良好的亲和力;
5、工作认真踏实,品行端正、责任心强,有优秀的客户服务意识和敬业精神。
6、具有良好的沟通能力和文字表达能力;良好学习能力,能承受一定的工作压力;