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从20xx年11月份起,生产部就着手GMP的软件编制工作,夜以继日,带领大家伙认真学习GMP条款,针对原有文件所存在的缺陷,按照GMP的要求,逐步完成了生产部所有相关文件的修订编制工作,其中包括:十一个《工艺规程》、《前处理操作规程》、《生产岗位SOP》、《生产管理规程》、《设备管理规程》、《设备操作规程》、《设备维护保养操作规程》、十一个产品的工艺验证、设备验证、设备清洁验证、厂房设施验证、空调净化系统验证、批生产(包装)记录等等。在省局GMP的现场认证检查过程中,以几条一般缺陷项得以通过,没拖公司GMP认证大局的后腿。在这里我想说的是,在整个GMP认证的准备过程中,幸好有谭总的英明领导与严格要求,有生产部各位同仁的密切配合与鼎力支持才得以完成所有工作。特别是王深军同志、李自慧同志、李觉玲同志,在这期间做了大量的工作,勤勤恳恳,任劳任怨。各班组长带领大家伙出色地完成了车间所有硬件设施的清洁卫生工作,为公司GMP认证的顺利通过奠定了坚实的基础。