第4篇 管理研发工程师岗位职责管理研发工程师职责任职要求

职责描述:

1、 按照iso13485要求搭建研发质量管理体系;

2、 按照医疗器械注册管理要求编写注册相关资料;

3、 注册和体系考核相关文件的汇总和管理;

4、 项目管理相关模板制作以及数据汇总;

5、 系统建立研发日程管理、库房管理、采购、打样等流程;

6、完成上级交办的其他工作。

任职要求:

1、生物医学工程相关或管理类专业，本科以上学历;

2、具有3年以上医疗器械体系管理和/或产品注册经验;

3、熟悉13485和医疗器械注册相关要求;

4、具备良好的沟通能力和技巧、清晰的逻辑思维及较强的承压能力;

5、具有良好的团队合作意识和沟通能力，以及文档编辑能力;

6、有创新通道申报工作经验优先。