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药学、药物合成、化学制药、有机化学等相关专业,本科及以上学历。
5年以上化学药制剂生产和质量管理经验,掌握药剂学基本原理和理论知识,有良好的实验操作能力,熟悉化学药生产工艺和设备。
英语cet6以上,具有一定的英文阅读理解能力,能阅读和翻译英文药典标准和文献,能够熟练查阅英文专业文献和撰写项目方案、实验报告。
熟悉国内化学仿制药相关法律法规,有***生殖类防治类化学药仿制药开发与研究经验者优先,具有化学仿制药疗效一致性评价工作经验者优先。
熟悉国内仿制药的注册申报要求与研究要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作,能独立完成化学药制剂的研究与国内的注册申报。
熟练使用相关专业软件与公共网络数据库。