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制剂研发 浙江中山化工集团股份有限公司 浙江中山化工集团股份有限公司,中山化工 1、负责固体制剂的配方开发;
2、协助解决固体制剂生产中遇到的问题;
3、为客房及产品登记提供样品。
4、部门其他临时性工作;
制剂/研发/检验分析 1、掌握《药品注册管理办法》、xxxx年版gmp、cpxxxx年、ich相关技术指导原则及要求,熟悉药品或特医食品开发流程;
2、具有丰富的分析方法开发经验、较强的文献检索能力和解决问题能力;
3、能够指导分析方法的开发及验证工作,并熟练使用分析天平、hplc、gc、溶出仪、ms等仪器;
4、药学、分析化学、药品食品检测类相关专业,硕士以上学历,至少2年以上大型企业研发经验;
5、责任心强,具有良好的沟通能力和团队合作精神; 享受政府人才补贴政策,享受政府买房补助 1、掌握《药品注册管理办法》、xxxx年版gmp、cpxxxx年、ich相关技术指导原则及要求,熟悉药品或特医食品开发流程;
2、具有丰富的分析方法开发经验、较强的文献检索能力和解决问题能力;
3、能够指导分析方法的开发及验证工作,并熟练使用分析天平、hplc、gc、溶出仪、ms等仪器;
4、药学、分析化学、药品食品检测类相关专业,硕士以上学历,至少2年以上大型企业研发经验;
5、责任心强,具有良好的沟通能力和团队合作精神;
药学、药物合成、化学制药、有机化学等相关专业,本科及以上学历。
5年以上化学药制剂生产和质量管理经验,掌握药剂学基本原理和理论知识,有良好的实验操作能力,熟悉化学药生产工艺和设备。
英语cet6以上,具有一定的英文阅读理解能力,能阅读和翻译英文药典标准和文献,能够熟练查阅英文专业文献和撰写项目方案、实验报告。
熟悉国内化学仿制药相关法律法规,有***生殖类防治类化学药仿制药开发与研究经验者优先,具有化学仿制药疗效一致性评价工作经验者优先。
熟悉国内仿制药的注册申报要求与研究要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作,能独立完成化学药制剂的研究与国内的注册申报。
熟练使用相关专业软件与公共网络数据库。
岗位职责:
1、负责制剂产品(吸入制剂优先)、工艺等研究,负责制剂的质量标准的制定与控制;
2、配合完成制剂小试、中试放大工作;
3、了解药品注册法规及指导原则,能根据药品制剂工艺研究结果整理药品申报资料制剂部分,同时能够进行相关资料的整理;
4、及时、准确、真实、完整地填写实验原始记录;
5、完成领导交办的其它工作。
岗位要求:
1、硕士及以上,药物制剂专业或者具备一年以上相关工作经验优先考虑;
2、有制药企业生产经验,了解gmp及药品生产注册相关法规;
3、具备良好的团队合作精神,解决问题能力及创新能力。
医药研发/化学制剂研发是指在负责药物化学合成工艺的研究以及研发新药等工作的专业人员。
医药研发/化学制剂研发职位要求
1.医药、生物工程相关专业本科以上学历,硕士优先;
2.具有2年以上研发工作经验;
3.熟练使用实验室常用制剂和分析的设备仪器;
4.熟悉分子生物学或动物实验解剖、细胞培养抗体工程等实验;
5.具有良好的创新意识和挑战意识,具有良好的研发能力;
6.英文良好,能阅读英文文献;
7.具有团队协作能力和一定的责任心。
8.工作认真负责、积极主动、善于团队工作。
医药研发/化学制剂研发岗位职责
1.按计划开展与项目相关的工作;
2.完成技术服务试验或者研发项目试验;
3.进行技术服务环节的优化和标准化,降低技术服务环节的时间和成本;
4.完成技术总监交给的其他实验任务;
5.定期向上级领导汇报项目进展情况和研发过程中存在的问题,并与研发部商讨解决问题方案;
6.负责相关设备的请购、维护保养剂技术资料的保存、保密;
7.负责医院或公司内部及其它客户的技术支持和培训。