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职责描述:
1、负责温控设备的验证方案审核,及验证实施工作。
2、参与工艺设备的验证工作,审核验证方案及报告。
3、负责组织运输验证的相关工作。负责运输验证方案的起草,审核。
4、负责仓库的验证方案的起草、审核及方案的执行。
5、负责温度检测设备的管理、校准等工作。
6、起草验证设备sop。
岗位要求:
1、1年以上生物制品生产、质量管理相关工作经验,医药企业相关工作背景,医药或生物制药相关专业,本科及以上学历;
2、了解hvac、bsc、laf、orabs方面的知识与经验,熟悉新版gmp、ich、ispe、pda相关法规或指南。
岗位要求:
学历要求:本科
语言要求:不限
年龄要求:不限
工作年限:1年经验