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工作职责:
qa:
1.负责对生产全过程进行有效监控并记录,对监控发现的质量问题及时处理上报;
2.负责车间辅助及公共设施包括检验、仓库、采购、销售、设备、空调等的gmp实施定期检查工作,及时发现问题监督整改;
3.对需销毁的原辅材料、包装材料、成品、中间产品、包材换版后的模版进行现场监控并有权制止不合格品的使用及流转。
qc:
1、严格按照stp和sop文件进行中间体产品、工艺用水及工艺用气的检验,真实、准确;
2、及时填写检验记录,出具检验报告单,检验人员对所开具的报告负全责;
3、严格执行各种中间体产品、工艺用水及工艺用气的检验周期;
4、负责检验用仪器的维护保养验证工作;
5、负责实验过程中的安全操作并确保实验室水、电、气的安全使用。
任职资格:
1、本科及以上学历,药学类、制药类、化工类相关专业;
2、能够适应倒班工作。