第2篇 细胞生产研究员岗位职责要求

职位描述：

1. 按照相应的工艺进行car-t的gmp生产，保证产品质量；

2. 严格执行生产相关的各种操作规程，按要求填写相应记录；

3. 负责生产仪器设备的日常保养及验证，以保证良好的运行状态；

4. 根据需要接受各类岗位操作等相关培训；

5. 维护和保持生产区域卫生；

6. 参与从开发阶段到临床生产的各项工艺转移，参与工艺优化、工艺验证和评估，并执行相关方案；

7. 严格执行公司ip保护规则，维护生产区域生产安全。

职位要求：

1. 本科（统招）以上学历，细胞生物学、分子生物学、生物工程、制药工程等相关专业毕业；

2. 具有2年以上生物制药或无菌生产企业的gmp车间实操工作经验（从事过细胞gmp级制备工作经验的优先）；

3. 熟悉生物制药生产过程，具有独立操作细胞培养的经验；

4. 熟悉cfda，fda， ema， ich 等相关法规。