第1篇 生产研究员岗位职责

下游纯化中试生产技术员/助理研究员 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司,复宏汉霖,复宏汉霖 1、严格按照sop和批记录进行gmp中试车间纯化工段的操作,包括层析,过滤,uf/df,缓冲液配备等相关单元操作;

2、确保操作符合gmp要求,协助所在工段生产相关的偏差和变更的处理;

3、参与gmp培训/核查前期的验证工作、配合核查、车间的日常生产运行;

4、协助所在工段设备日常维护及生产数据的总结;

5、协助gmp中试车间生产平台的建设,包括批记录编写,sop文件的编写等具体工作;

6、协助高级技术员和主管进行项目转移和放大。

7、负责工段原材料耗材管理,工作区域清扫清洁,完成上级分配的临时性工作。

任职条件:

1、专科或以上学历,生物化工、制药工程、生物化学及相关专业;

2、有层析,过滤,下游纯化及一次性产品操作经验为佳;

3、有gmp相关专业知识背景;

4、良好的责任意识,具有团队合作精神,有较好的沟通能力;

5、具有一定英语读写能力,熟悉简单的专业术语,能熟练使用办公电脑软件。

第2篇 细胞生产研究员岗位职责要求

职位描述：

1. 按照相应的工艺进行car-t的gmp生产，保证产品质量；

2. 严格执行生产相关的各种操作规程，按要求填写相应记录；

3. 负责生产仪器设备的日常保养及验证，以保证良好的运行状态；

4. 根据需要接受各类岗位操作等相关培训；

5. 维护和保持生产区域卫生；

6. 参与从开发阶段到临床生产的各项工艺转移，参与工艺优化、工艺验证和评估，并执行相关方案；

7. 严格执行公司ip保护规则，维护生产区域生产安全。

职位要求：

1. 本科（统招）以上学历，细胞生物学、分子生物学、生物工程、制药工程等相关专业毕业；

2. 具有2年以上生物制药或无菌生产企业的gmp车间实操工作经验（从事过细胞gmp级制备工作经验的优先）；

3. 熟悉生物制药生产过程，具有独立操作细胞培养的经验；

4. 熟悉cfda，fda， ema， ich 等相关法规。