第1篇 生产研究员岗位职责

下游纯化中试生产技术员/助理研究员 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司,复宏汉霖,复宏汉霖 1、严格按照sop和批记录进行gmp中试车间纯化工段的操作,包括层析,过滤,uf/df,缓冲液配备等相关单元操作;

2、确保操作符合gmp要求,协助所在工段生产相关的偏差和变更的处理;

3、参与gmp培训/核查前期的验证工作、配合核查、车间的日常生产运行;

4、协助所在工段设备日常维护及生产数据的总结;

5、协助gmp中试车间生产平台的建设,包括批记录编写,sop文件的编写等具体工作;

6、协助高级技术员和主管进行项目转移和放大。

7、负责工段原材料耗材管理,工作区域清扫清洁,完成上级分配的临时性工作。

任职条件:

1、专科或以上学历,生物化工、制药工程、生物化学及相关专业;

2、有层析,过滤,下游纯化及一次性产品操作经验为佳;

3、有gmp相关专业知识背景;

4、良好的责任意识,具有团队合作精神,有较好的沟通能力;

5、具有一定英语读写能力,熟悉简单的专业术语,能熟练使用办公电脑软件。