第1篇 监查员岗位职责职位要求

职责描述：

参与临床试验方案等文件的讨论定稿，负责印制知情同意书、crf表等临床试验文件

负责各合作医院的协调联络，包括药物临床试验机构办、伦理委员会及临床科室等部门，落实合作协议的签订、伦理审批及变更；

负责临床试验监查，包括资料、药品、耗材等核查

监督临床试验进程，督促研究者或crc安排好受试者随访；

联系国家药监局、相关省级药监局的相关部门，完成临床试验前资料、年度进展报告、试验结束报告等备案工作；

负责管理临床试验物资和费用，核对支出，办理付款等手续；

定期监查临床试验单位，完成监查报告；

组织召开临床试验启动会、中期协调会、总结会等会议；

负责管理临床研究用样品、对照品的包装、运输、发放、使用、收回、销毁等，并完成记录；

负责协调医院和内部试验文件、检测报告及样品的接收、传递等；

负责临床试验管理制度（包括sop）的建立；

协助cfda相关注册资料的编写；

完成领导交办的临时性工作。

职位要求：

-医学、药学、生物技术等相关专业本科，1年以上相关工作经历

-熟悉gcp及相关法律法规

-良好的协调沟通及组织能力

-良好的文字组织及表达能力

-有从医经历或肿瘤专业优先考虑

-独立工作能力，吃苦耐劳，团队协作精神，能胜任出差。

岗位要求：

学历要求：本科

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验