第18篇 合规员岗位职责

细胞培养合规员 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司,复宏汉霖,复宏汉霖 上游细胞培养合规&文件管理员

岗位职责:

1.建立上游细胞培养工艺开发实验室文件管理体系,包括报告管理,实验记录管理,设备记录管理,操作规程管理等。

2.完成上游研发实验室方案、报告、操作规程、实验记录等文件的起草、审核、修改、更新。

3.对上游研发实验室纸质、电子等文件整理、分类、保存、归档。

4.负责文件中英文翻译工作。

5. 负责上游研发实验室的培训管理体系的建立及培训工作安排。

6. 完成领导分配的其他工作,包括细胞培养工艺开发等相关工作。

技能要求

1.药学、生物学或相关专业,本科及以上学历。

2.熟悉国内外gmp、glp等法规要求。

3.掌握常用的办公软件,良好的英语读写能力、良好的专业写作能力和个人表达能力,较好的归纳整理能力。

4.具备团队协作精神及奉献精神,能承受较大工作压力。

5. 有文件管理、上游细胞培养等相关工作经验、英语系国家留学经验者优先录用