第13篇 gmp审计岗位职责

职位描述:

gmp审计经理职位的岗位职责如下:

 建立并实施集团质量审计管理体系,确保集团各分支机构/子公司的sop符合cgmp和pqs的要求;

 制订年度集团分子机构/子公司/委托加工受托方的审计计划;

 组织和实话集团年度审计并完成报告;

 完成集团年度审计的汇总报告和分析并提出建议/改进措施;

 负责及时收集cgmp、gsp等各种法规,监督实施法规与公司质量政策/指南的gmp合规性分析,合规行动的制定;

 根据需要组织集团分子机构/子公司的cgmp法规培训/法规更新培训;

 完成领导安排的其他工作。

要求:

 跨国公司背景,有丰富的认证审计经验;

 如果是国内企业,要有欧盟/fda认证经验;

 一定的英文听说读写能力