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职责描述:
1 检验工作 :负责中控分析人员的培训 ;负责安排中间体物料的检验 ;负责水系统、hvac 系统监控、膜完整性监测
2 异常处理 :负责变更申请及技术支持工作;负责异常事件(偏差、oos/oot、投诉等)调查,并采取适当的纠正和预防措施(capa)
3 质量审计: 接受内审和外部审计,整改不足项
4 文件起草 :起草本职位技术文件、管理文件和记录并执行
5 项目运营和实验技术支持:负责项目生产过程中的分析支持、检验方法确认/转移工作 ;组织资源解决较复杂的技术问题,确保日常的分析检验任务的完成