第8篇 分析主任岗位职责

职责描述:

1. 负责新药研发项目原料药和制剂的分析方法研究、验证及药品稳定性研究,协助部门负责人组织新药研发日常的相关分析检测工作

2. 制定项目研发计划并协调计划的执行,对研发中出现的问题进行分析并及时解决;

3. 检查和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性,负责质量标准的制定、复核;

4. 根据最新药品注册法规要求整理并编写相应的注册申报资料;

5. 协调技术资料撰写及技术转移;

任职条件:

1. 药学或药物分析等相关专业毕业,本科及以上学历;

2. 五年以上行业内相关工作经验,具有丰富的项目管理经验,能够进行研发项目的方案制定、管理实施、质量控制;

3. 对药品申报流程、注册法规等有全面的理解与掌握,熟悉ctd申报资料格式,了解现阶段技术审评的要求,独立成功注册过产品者优先;

4. 良好的协调和沟通能力,优秀的团队合作精神和良好的职业道德;

5. 英语熟练,六级以上,有较高的英语读写能力;

6. 愿意出差。