第1篇 品质管理者岗位职责任职要求

品质管理者岗位职责

岗位职责:

1. 负责公司质量管理体系的建立与推行，掌握质量体系的运行情况;

2. 负责医疗体系和en iso13485制定与运行;

3. 负责组织并实施公司医疗设备专业知识培训等工作;

4. 负责主持医疗产品会议的召开，负责产品研讨会、推介会中相关产品介绍工作;

5. 负责ce、gmp、fda等认证的相关文件的编写;

6. 负责维护证书的有效性(定期维护、年度注册、到期注册)、发送变化时的维护(产品设计变化、标准变化、公司信息变化);

7. 负责策划新产品上市及导入，编写并更新产品资料;

8、领导安排的其它工作。

任职要求:

1. 本科及以上学历，制药、药学等相关专业优先;

2. 5年以上企业中层管理经验，3年以上体系推行管理经历，熟悉掌握iso9001、iso13485、《规范》、ce及医疗器械行业相关法律法规及专业知识;

3. 敏锐的市场洞察力、优秀的项目组织能力和市场开拓能力、商务谈判能力，有很强的感召力和凝聚力，具备较强的组织、协调的能力，以及高度的工作热情、责任感和良好的职业素养;

管理者代表兼品质经理

岗位职责:

1. 负责公司质量管理体系的建立与推行，掌握质量体系的运行情况;

2. 负责医疗体系和en iso13485制定与运行;

3. 负责组织并实施公司医疗设备专业知识培训等工作;

4. 负责主持医疗产品会议的召开，负责产品研讨会、推介会中相关产品介绍工作;

5. 负责ce、gmp、fda等认证的相关文件的编写;

6. 负责维护证书的有效性(定期维护、年度注册、到期注册)、发送变化时的维护(产品设计变化、标准变化、公司信息变化);

7. 负责策划新产品上市及导入，编写并更新产品资料;

8、领导安排的其它工作。

任职要求:

1. 本科及以上学历，制药、药学等相关专业优先;

2. 5年以上企业中层管理经验，3年以上体系推行管理经历，熟悉掌握iso9001、iso13485、《规范》、ce及医疗器械行业相关法律法规及专业知识;

3. 敏锐的市场洞察力、优秀的项目组织能力和市场开拓能力、商务谈判能力，有很强的感召力和凝聚力，具备较强的组织、协调的能力，以及高度的工作热情、责任感和良好的职业素养;

品质管理者岗位