第8篇 设备生产经理岗位职责

职责描述:

key accountibilities:

1. 负责制药生产设备和自动化设施的日常运行、维护、保养和验证,确保公司生产设备(perfusion, fed batch,无菌灌装) 安全可靠地运行。

2. 运用科学的方法建立设备的档案,制定设备的维护计划,保障制药工艺设备的运行。

3. 针对设备异常和故障能够迅速响应,排查故障并及时修复以保障生产稳定的运行。

4. 制定合理的备品备件计划,确保设备故障能够迅速处理,并且达到合理的成本控制要求。

5. 对设备及日常管理工作进行持续改进,以降低设备的停机时间,提高设备性能和稳定性。

6. 团队维修维护预算规划,执行,以达到高效的成本控制目标。

7. 完成以上设备的sop编写、培训工作。

8. 配合公司内审、客户审计及外部审计,确保生产设备的维护达到gmp和法规要求。

9. 确保团队一切活动符合cgmp及公司质量、合规、ehs政策。

10. 合理安排团队工作计划,激励团队,高效执行;执行人员的培训、劳动纪律、考核等规定。

11. 完成上级交办的临时工作。

requirements:

1. 大学专科或以上工科学历,工业自动化或机电等相关专业。

2. 5年以上维修工作经验,1年以上团队领导经验。

3. 1年以上药厂生产设备维修经验,熟悉gmp知识和制药行业相关法规。

4. 具备生物制药设备和无菌设备维修经验优先。

5. 熟悉office办公软件。

6. 具备英语读写能力,能够阅读英文资料和撰写英文文件。