第2篇 合规部主任岗位职责

注册合规部主任 1. 负责原料药和制剂的注册申报工作;

2.审核工艺及质量相关资料(包括申报资料、原始记录、批生产记录等),并反馈给相关部门;

3.负责申报过程中现场核查的协调准备工作;负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪;

4.维护与药监部门领导、专家的关系,树立良好的公司形象;

5.配合完成原料药的国外注册工作;协助其它部门与国内外客户的沟通回复工作;

6.参与品种立项、工艺研究、生产、质量研究整个过程,协调各部门的工作,跟踪进度。

1. 负责原料药和制剂的注册申报工作;

2.审核工艺及质量相关资料(包括申报资料、原始记录、批生产记录等),并反馈给相关部门;

3.负责申报过程中现场核查的协调准备工作;负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪;

4.维护与药监部门领导、专家的关系,树立良好的公司形象;

5.配合完成原料药的国外注册工作;协助其它部门与国内外客户的沟通回复工作;

6.参与品种立项、工艺研究、生产、质量研究整个过程,协调各部门的工作,跟踪进度。