第6篇 药理毒理项目经理岗位职责

工作职责:

1. 负责临床前药理、药效、药代、安全性评价等相关研究的试验设计、业务沟通及实施;

2. 负责申报资料中药理毒理部分的撰写,配合注册人员完成新药申报工作;

3. 进行产品相关技术调研。

任职条件:

1. 具备良好的专业知识(药理/毒理/药学/医学),熟悉新药开发模式、新药开发的技术要求及相关注册管理法规,能够独立组织和协调临床前药理毒理相关研究工作。

2. 硕士以上学位,药理学或临床医学(病理、生理)相关专业。

3. 硕士具有3年及以上博士具有1年及以上新药临床前药理毒理研究(生物大分子)工作经验及项目管理经验者优先。

4. 英文良好,能熟练进行产品调研;能熟练进行专业外文文献的翻译撰写;整理相关资料,有较强的文字功底。

5. 具有优良的职业道德,良好的合作能力和执行力、较强的工作主动性和信息敏感性,综合素质高,品格优秀。