第16篇 临床监查项目经理岗位职责职位要求

岗位职责：

1. 负责药物临床项目的质量控制与管理，按时完成临床试验的全面启动、执行及结题工作，并及时高效的与项目相关其他部门人员进行沟通和协调；

2. 负责临床试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计；

3. 负责筛选和确定临床试验主要研究者和临床试验机构；

4. 负责伦理会的申请及协助临床启动会和总结会的召开；

5. 负责促进项目入组，达成目标；

6. 负责临床试验总结报告的撰写；

7. 负责本组cra及cra助理的带教培训及日常管理工作；

职位要求：

1. 本科及以上学历，医学药学等相关专业背景，临床监查工作三年以上并且具备项目管理或lead cra经验；

2. 对gcp法规精通并熟悉临床试验所有文件的制订与规范化；

3. 具有良好的人际交流能力，能够有效推动合作医学单位的工作效率、保障工作质量；

4. 能吃苦，可适应出差；

5. 有肿瘤临床试验监查或管理经验者优先；

6. 有国际多中心项目经验者优先；

岗位要求：

学历要求：本科

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：3-4年经验