第15篇 高级助理研究员岗位职责

岗位职责:

1. 负责无菌制剂的non-gmp中试生产。

2. 参与大分子药物的处方开发、成品生产工艺开发、技术转移及工艺放大。

3. 负责相关sop、bpr、申报资料等文件的撰写。

4. 协助qa、ra等相关部门,参与人员培训、内外部核查、项目申报等工作,支持现场核查。

5. 负责生产车间内关键设备的日常维护,确保生产线的正常运行。

6. 能够完成上级安排的其它相关工作,并按要求提交工作报告。

任职条件:

1. 本科或以上学历,制剂学、药学、生物化学及相关专业,有蛋白类药物处方开发经验或无菌制剂灌装经验可优先考虑。

2. 具有glp、gmp相关专业知识,有gmp生产经验为佳。

3. 熟悉或了解无菌制剂生产相关设备,包括但不限于灌装机、轧盖机、洗消设备等。

4. 性格开朗,有良好的沟通能力和团队合作精神;工作积极进取,有较强的责任心,能够承受一定的工作压力。

5. 具有良好的英语听说读写能力,能熟练使用办公电脑软件。