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1、负责车间人员调度及资源配置,确保车间生产全过程符合安全生产、GMP相关法规并按要求完成生产任务。
2、负责车间成本控制,收集、统计生产过程各项数据,并对生产情况进行汇总分析,提出改进建议和意见。
3、负责车间厂房设施、设备的日常管理工作。
4、负责组织实施车间新增、转移、到期再确认等设备的性能确认工作。
5、负责车间批生产记录的审核及各辅助记录的监督检查,确保记录内容真实、完整、可追溯。
6、负责组织车间各品种工艺规程、批生产记录、辅助记录,各岗位操作、清洁SOP 等文件的起草、修订及培训。
7、负责车间相关变更的发起、评估及实施跟进。
8、负责车间各偏差及异常事件的报告及应急处理。