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回顾这三个月的工作,生产车间以围绕安全生产、保质保量完成生产任务为前提,主要做了以下几方面的工作:
一、生产管理、完成产量、产品质量方面
1、生产管理:公司根据产品销售情况下达的生产计划,我们能合理地安排生产,保证了日常生产和正常发货。车间还克服了生产任务重、人员不足等困难,进行XX车间和XX车间穿插生产,为保证完成生产任务,很多员工晚上前来加班至很晚,第二天早上又正常上班。委托加工方面,分别完成了对xx药业和xx药业委托加工情况的现场监控。
2、完成产量:这三个月生产xx软胶囊共135批,xx胶囊共50批,xx片共20批,远超前三个月的产量。
3、产品质量:在保证完成生产任务的同时,车间高度重视保证产品质量的重要性。按照GMP的要求严格管理员工,要求员工严格执行标准操作规程。我们相信,只要生产车间的每一个员工都有高度的质量意识,并付诸于生产操作的每一环节中,产品质量将会稳步提高。
二、硬件方面
1、固体制剂车间新购一台铝塑包装机,进行设备安装调试,已投入生产。
2、对于恒温恒湿机进行维护保养,检查排除了该设备的压缩机微漏氟利昂问题。
3、针对固体制剂车间技术夹层下水道漏水情况进行改造。
4、压片机压力固定件发现裂缝,及时进行了维修。
三、软件方面
1、对于原有的文件系统进行全面升级,使之更符合GMP的要求。
2、制订了设备预防性维护维修计划。
3、对于新购进的铝塑包装机资料归档,并制订了验证方案和验证报告,并完成对新购进空气压缩机的验证。
四、人员管理方面
1、随着生产任务的增加,多名新来员工陆续进入生产车间,车间经岗前培训考试合格后,并采取岗中培训、以老带新等形式对于新员工进行培训,保证新员工顺利进入各岗位角色。现新员工基本都能胜任本岗位工作。
2、鼓励新员工、特别是年轻人进入主要操作岗位,增强了车间操作人员的技术储备力量。
3、根据GMP要求,对车间员工进行了培训和评估。