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职责描述：
工作内容：
1.生物制药生产质量管理体系搭建及维护；
2.参与质量管理体系文件的编写和培训工作；
3.生产和检验的现场质量巡视和监督；
4.生产及检定记录的审核；
5.偏差调查及变更审核。
岗位要求：
1.生物制药生产或质量管理3年以上经验；
2.质量管理文件编写经验；
3.有从事细胞培养类制品经验者优先考虑。
岗位要求：
学历要求：大专
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：无工作经验
· 职业素质:
⑴坚定的执行力。
⑵良好的团队合作精神。
⑶有清晰的目标感,较强的责任心、进取心。
· 能力要求:
⑴35岁以下。食品、生物、药品,或与质量安全管理等相关专业本科及以上学历毕业。
⑵具有良好表达能力。能编写质量标准、操作规程等类型的质量相关文件。
⑶掌握食品安全法及sc现场审查、保健食品现场审查的基本内容,了解gmp、haccp运行的基本原理。
⑷了解食品、保健食品常规菌落、霉菌、酵母、水分等指标的检验工作原理。
⑸有保健食品、食品或药品等相关行业工作经验,原单位工作评价表现良好者优先。
· 岗位概述:
依据从业者能力与个人意愿,可有2个岗位发展方向。其一是从事食品、保健食品生产过程的质量监测;参与包材、生产辅助材料的验收。或者参与体系管理的日常工作,包括定期体系运行的监督、质量投诉、偏差处理、不合格品控制、文件体系建设等
公司每年均会提供进一步发展机会,期待渴望展现个人才华的你加入!
1、大专以上学历,制药工程、制药机械、化学工程或药学等相关专业;
2、有5年以上药企工作经验(生产/质量/工程等门),有验证工作经验者优先;
3、熟悉制药行业验证管理工作,熟练掌握药企相关验证方案的编写流程;
4、有专注提升工作效率及工作质量之能力,有很强的团队合作精神。
qa 主管(实验室合规) 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司,复宏汉霖,复宏汉霖 岗 位 职 责(包括职权、具体工作职责、工作任务等):
1. 审核qc数据完整性,包括来源于中控检测,原液和成品放行检测,稳定性研究,方法验证/确认与开发和其他研究性数据。
2. 审核与实验室运营和管理,检测程序相关sop。
3. 审核qc检测方法确认和验证文件,包括方案、记录和报告。
4. 审核qc稳定性研究文件,包括方案、记录和报告。
5. 检查qc实验室管理系统和日常操作的gmp合规性。
6. 审核和批准与qc实验室检测有关的oos和偏差(不含环境监控)。
7. 审核和批准与qc实验室检测有关的变更。
8. 审核和批准与qc实验室检测有关的capa。
9. 依据合规要求参与qc数据完整性管理的系统建设。
10.审核和批准gmp生产原液与成品的质量标准。
11. 审核和批准qc参比品coa。
12. 参与公司内部检查和外部审计。
13. 管理并合理安排合规小组成员工作。
14. 完成领导交代的其他工作。
任 职 条 件(包括学历、专业、从业经历、能力特点等):
1. 药物分析、药学、生物学或相关专业,本科及以上学历。
2. 具有药品生产或检测企业5年以上的qc工作经验,熟悉生物制品质量控制相关要求,数据完整性管理,或具有相关药物研发经验。
3. 熟悉国内外gmp、glp等法规要求,熟悉ich等指南要求。
4. 掌握常用的办公软件,及良好的英语读写能力。
5. 具有良好的协调能力和沟通能力,具有独立思考和分析能力。
6. 具备团队协作精神及工作责任感。
质量测试主管(qa)职位要求
1.本科及以上学历
2.有2年以上带团队的经验,管理能力比较强,精通测试分析,测试设计,有2个以上的完整的项目(软件中等规模以上)的系统测试经验,对系统测试有深入的理解
3.要求至少5年以上系统测试经验或者3年以上测试分析设计经验
质量测试主管(qa)岗位职责/工作内容
1.坚决服从制造部经理的指挥,认真执行其工作指令,一切管理行为向主管领导汇报;
2.严格执行公司规章制度,认真履行其工作职责;
3.负责组织质量管理、计量管质量检验标准等管理制度的拟订、检查、监督、控制及执行;
4.负责组织编制年季月度产品质量提高、改进、管理、计量管理等工作计划。并组织实施、检查、协调、考核,及时处理和解 决各种质量纠纷;
5.负责建立和完善质量保证体系。制定并组织实施公司质量工作纲要,健全质量管理网络,制定和完善质量管理目标负责制,确保产品质量的稳定提高;
6.配合人事部抓好全员质量教育工作。定期组织质量检查员、计量员、管理人员、各级领导、营销人员、维修人员、操作工等不同岗位的质量教育培训,强化质量管理,提高公司全员质量意识和质量管理水平,加强对计量、质量人员培训考核力度,建立和完善计量、质量员执证上岗制度;
7.负责对公司产品、工作和服务质量进行监督、检查、协调和管理;
8.负责搜集和掌握国内外质量管理先进经验,传递质量信息;
9.负责公司质量事故的处理。参与由于产品出玫引起质量异议、退货、索赔等质量事件的处理。牵头组织调查、分析、仲裁、协调各种质量纠纷,并明确的提出处理意见。一般质量事故,由本部全权处理,重大质量事故,本部提出处理意见,报制造部经理签署意见后,报总经理办公会议讨论,经总经理签字同意批准后,下文处理;
10.负责建立和健全质量岗位责任感。明确各岗位职责、权力和义务,及时制订或修改并严格贯彻执行各项操作规程,教育员工严格遵守技术纪律;
11.负责收集公司产品售后质量服务资料。定期或不定期的进行市场调查、客户抽查,及时择写质量市场调查分析报告,提出改进意见和建议,为公司领导决策提供依据;
12负责编制年、季、月度产品质量统计报表。建立和规范原始记录、台账、统计报表质量统计核程序,培训专、兼职质量统计人员,提高其业务水平和工作质量;
13.负责定期进行质量工作汇报。定期在年、季、月度的生产经营计划平衡会用口头或书面汇报,对于重大质量事故,组织专题分析会集中汇报,特殊应急情况向主管领导或总经理个别汇报;
14.按时完成公司领导交办的其他工作任务。
工作内容:
1. 体系的策划、推行、维护、改进、及体系推行过程中的监督管理等;
2. 体系文件的编制及修订,及培训;
3. 组织内部的审核活动及管理评审活动;
4. 体系标准执行过程中的维护和监督,出改进需求及建议。
任职资格:
1. 本科及以上学历;
2. 有环境、安全、质量等体系建立和推行经验者优先。
1、供应商准入审核管理;
2、制定年度供应商审核方案;
3、督促供应商整改;
4、部门其他事宜。
任职资格:
1、熟悉iso90001等质量管理体系;
2、有3年以上审核员经验;
3、对化妆品包材、工艺熟悉者优先。
1．坚决服从制造部经理的指挥，认真执行其工作指令，一切管理行为向主管领导汇报；
2．严格执行公司规章制度，认真履行其工作职责；
3．负责组织质量管理、计量管质量检验标准等管理制度的拟订、检查、监督、控制及执行；
4．负责组织编制年季月度产品质量提高、改进、管理、计量管理等工作计划。并组织实施、检查、协调、考核，及时处理和解 决各种质量纠纷；
5．负责建立和完善质量保证体系。制定并组织实施公司质量工作纲要，健全质量管理网络，制定和完善质量管理目标负责制，确保产品质量的稳定提高；
6．配合人事部抓好全员质量教育工作。定期组织质量检查员、计量员、管理人员、各级领导、营销人员、维修人员、操作工等不同岗位的质量教育培训，强化质量管理，提高公司全员质量意识和质量管理水平，加强对计量、质量人员培训考核力度，建立和完善计量、质量员执证上岗制度；
7．负责对公司产品、工作和服务质量进行监督、检查、协调和管理；
8．负责搜集和掌握国内外质量管理先进经验，传递质量信息；
9．负责公司质量事故的处理。参与由于产品出玫引起质量异议、退货、索赔等质量事件的处理。牵头组织调查、分析、仲裁、协调各种质量纠纷，并明确的提出处理意见。一般质量事故，由本部全权处理，重大质量事故，本部提出处理意见，报制造部经理签署意见后，报总经理办公会议讨论，经总经理签字同意批准后，下文处理；
10．负责建立和健全质量岗位责任感。明确各岗位职责、权力和义务，及时制订或修改并严格贯彻执行各项操作规程，教育员工严格遵守技术纪律；
11．负责收集公司产品售后质量服务资料。定期或不定期的进行市场调查、客户抽查，及时择写质量市场调查分析报告，提出改进意见和建议，为公司领导决策提供依据；
12负责编制年、季、月度产品质量统计报表。建立和规范原始记录、台账、统计报表质量统计核程序，培训专、兼职质量统计人员，提高其业务水平和工作质量；
13．负责定期进行质量工作汇报。定期在年、季、月度的生产经营计划平�会用口头或书面汇报，对于重大质量事故，组织专题分析会集中汇报，特殊应急情况向主管领导或总经理个别汇报；
14．按时完成公司领导交办的其他工作任务。
职责描述：
1、负责组织建立和完善公司品质管理和保证体系；制定年度计划，安排组织和实施，并实时汇报；
2、负责监督车间操作人员对工艺规程、sop及其他有关文件的执行并及时指正；
3、负责所有与公司产品质量有关的更改进行控制，并组织跟踪；
4、负责所有入库产品和出库产品质量的把关检验；
5、配合各项外部检查，安排和落实相关资料。
6、完成领导下达的其他任务。
职位要求：
1、大学专科以上学历，精细化工、化工工程或相关专业毕业；
2、熟悉iso或六西格玛体系，有一定的英语基础；
3、三年以上相关工作经验；
4、敬业负责，具有较强的分析解决问题和沟通能力。
工作地点：山东烟台
岗位要求：
学历要求：大专
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：3-4年经验