第8篇 质量保证室主任岗位职责职位要求

职责描述：

岗位职责： 1、起草质量保证的相关文件，做好gmp文件的复制、下发、回收和销毁等工作； 2、对成品放行前的有关记录进行审核，包括物料、中间体及成品的检验结果，批生产记录、监控记录等，合格后填写产品放行通知单，报质量经理审核； 3、安排对物料、中间产品和成品进行取样、留样及送检工作 4、按规程要求定期安排对洁净区环境进行监测，对工艺用水进行检查，并收集整理相关检查记录和报告； 5、会同相关部门对主要物料供应商的质量体系进行评估，并及时汇报评估结果 收集整理原料、中间产品及成品的稳定性考察资料，为确定物料贮存期、药品有效期提供数据 6、对生产过程进行监控，及时准确的解决生产中的任何异常情况 7、对当月、当年的质量情况进行汇总并填写质量月报表或质量年报表 8、负责留样室的管理和留样记录的填写 9、负责监督不合格品的销毁 10、参与验证 11、参与产品档案管理 12、参与gmp自检 13、负责批生产记录和批检难记录审核、归档 14、负责成品、原料、辅料、包材报告单的出具职位要求： 45岁以下，大专以上学历，药学、中药学相关专业，具备3年以上制药厂药品质量检测管理工作；熟悉药品专业知识、gmp知识，熟悉药品质量检测相关技能、gsp/gmp， 积极进取，责任心强，有较强的团队精神、语言表达能力、沟通能力、管理能力、创新能力，熟练使用办公软件。

岗位要求：

学历要求：大专

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1-3年