第7篇 风险管理工程师岗位职责

风险管理工程师 担任风险管理流程的负责人。确保产品风险管理流程满足所有法规的要求,如mdd和iso的要求

创建和维护风险管理文件,包括风险管理计划书,产品风险分析,风险管理报告以及风险评估所涉及的具体的个别功能等

要求:

• bachelor degree or above 学士学位或以上

• experience more than 3 years in risk management is essential 必须3年以上风险管理工作经验

• experience in medical device company is a big plus有医疗设备公司工作经验优先

• experience in major cities such as shenzhen and shanghai are highly preferred 有一线城市如深圳上海工作经验者高度优先

• experience in top international company is highly preferred 有知名国际化企业工作经验者高度优先

technical skill 技术技能:

• familiar with pha and fema 熟悉pha和fema

• familiar with iso14971 熟悉iso14971 yy316

• familiar with risk management procedure 熟悉风险管理流程

• familiar with risk related documents redaction 熟悉风险相关文件的编写

• familiar with design and development procedure 熟悉设计开发流程

担任风险管理流程的负责人。确保产品风险管理流程满足所有法规的要求,如mdd和iso的要求

创建和维护风险管理文件,包括风险管理计划书,产品风险分析,风险管理报告以及风险评估所涉及的具体的个别功能等

要求:

• bachelor degree or above 学士学位或以上

• experience more than 3 years in risk management is essential 必须3年以上风险管理工作经验

• experience in medical device company is a big plus有医疗设备公司工作经验优先

• experience in major cities such as shenzhen and shanghai are highly preferred 有一线城市如深圳上海工作经验者高度优先

• experience in top international company is highly preferred 有知名国际化企业工作经验者高度优先

technical skill 技术技能:

• familiar with pha and fema 熟悉pha和fema

• familiar with iso14971 熟悉iso14971 yy316

• familiar with risk management procedure 熟悉风险管理流程

• familiar with risk related documents redaction 熟悉风险相关文件的编写

• familiar with design and development procedure 熟悉设计开发流程