第6篇 学术指导岗位职责

岗位要求:

1、临床试验医学文件的撰写,包括方案、知情同意书、病例报告表、试验报告等;

2、试验过程中受试者安全性监测和监测试验数据的真实、合理性,撰写总结报告;

3、作为项目组的核心成员参与项目会议,负责回答医学相关问题;

4、独立管理和或指导学术专员管理重要研究者;

5、对于临床试验项目团队提供疾病和产品的相关知识培训;

6、领导和国内外药监局的沟通;

7、对下级人员提供培训和指导。