第3篇 临床应用管理岗位职责任职要求

临床应用管理岗位职责

岗位职责:

1.通过规范的监查过程，保证临床试验按国家gcp要求和试验方案进行;2.对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理，按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;3.负责临床研究试验的各种文案的编写和检索;4、临床试验过程中的对监查员的稽查和辅导;

工作任务:

1、负责联系临床研究单位;2、负责临床研究试验的各种文案的编写和递交;3、临床试验进度安排及组织协调;4、收集来自临床试验单位的信息;提出意见和建议;5、会同试验单位对试验数据进行处理和统计分析;6、负责新产品注册资料收集、整理;7、负责向市场、销售部门提供产品临床应用文献的咨询服务工作。

任职要求:

1.熟悉医疗器械注册管理办法、临床试验及gcp等的相关法规;

2.具有相应的临床试验工作经验;

3.清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，能适应出差。

4.医学、药学、护理、检验、生物等相关专业本科以上学历;

5.牙科医学背景及有相关工作经验的优先考虑;

(公司目前在做牙科种植体临床试验，后期负责公司的质量管理工作)