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岗位职责:
1、临床试验项目具体负责人,包括计划与跟踪:进度、预算及质量管理。
2、临床试验项目的核心联络人,同各协作方、机构以及内部各部门保持好协调关系。
3、前瞻性地管理项目,以确保在符合gcp及sop的要求下达到预期进度、质量与成本。
4、管理和培训项目组内的监查员。
5、具体评估所负责临床试验中临床监查员的绩效考核目标达成情况。
6、其他上级交办的工作。
任职资格:
1、临床医学(优先)、临床药学/药学/中医等相关专业,本科及以上学历。
2、具备3项及其以上的上市前临床试验项目经验(肿瘤或糖尿病领域者优先)。
3、具备2年及其以上的临床试验项目管理经验,项目管理有一定的前瞻性。
4、良好的执行力,能严格执行上级规定的目标任务。
5、优秀的沟通能力、表达能力及良好的职业道德。