第7篇 药品质量负责人岗位职责

药品质量项目负责人 负责仿制药的质量研究,质量标准的建立、方法学验证、技术交接以及常规检测

负责制定和实施新品开发计划;

负责制定新产品的生产工艺及质量标准;

负责完成研发产品质量检验、公司内部的技术复核以及稳定性考察工作;

负责配合生产部门做好新品试制,以及新品批量投产的技术转移和技术把关工作;

负责相关质量一致性评价工作;

负责仿制药的质量研究,质量标准的建立、方法学验证、技术交接以及常规检测

负责制定和实施新品开发计划;

负责制定新产品的生产工艺及质量标准;

负责完成研发产品质量检验、公司内部的技术复核以及稳定性考察工作;

负责配合生产部门做好新品试制,以及新品批量投产的技术转移和技术把关工作;

负责相关质量一致性评价工作;