第8篇 管理体系专员岗位职责任职要求

职责描述:

1、 负责进行公司质量管理体系的认证、维护并持续改进;维持各部门体系的正常运行;

2、 协助部门经理组织安排公司的质量内审工作，核查问题，跟进协调和落实纠正预防措施，推动质量管理体系持续改进;

3、 协助部门经理起草，修订和定期回顾质量管理体系相关文件;

4、 协助部门经理组织安排体系规定的质量意识、质量管理理论和实践等方面的体系培训与教育;

5、协助部门经理起草、修订、受控下发质量手册、程序文件、三级管理文件等质量管理体系文件，并督促各部门严格按照文件要求执行，同时对文件的执行情况及效果进行跟踪;

6、 参与产品注册的资料准备工作，协调处理或解决医疗器械申报注册过程中的有关问题。

任职要求:

1、医学、生物、微生物学、药学、检验等相关专业大专或以上学历;

2、二类医疗器械企业2年以上质量管理经验，有相同管理岗位者优先;

3、熟悉并掌握iso13485，iso9000质量管理体系标准;

4、较强的组织，协调和沟通能力;责任心强，具备团队领导和合作精神。

管理体系专员岗位