第5篇 深圳坪山区岗位职责职位要求

职责描述：

1. 合规和日常管理

1.文件生命周期的管理

o协调文件生命周期的控制活动，包括文件的分发和回收，审核和校对文件，更新工厂文件控制主清单等。确保分发、使用的文件应为批准的现行文本。确保已撤销和过期文件除留档备查外，不得在工作现场出现。

o geode+文件管理系统的操作

o定期统计文件系统关键kpi项目，并及时反馈。

o定期回顾文件管理流程、持续改进并推进相应的培训工作（包括文件生命周期的介绍、良好文件书写规范等）。

2.工厂文档室的管理

o所有gmp记录的定期归档和分类管理（包括批记录、验证文件、qc关键检验记录和车间台账），文档扫描和上传，确保能够及时检索存档文件。

o对所有归档记录进行形式审查并及时反馈，以确保工厂gdp的操作符合要求。

3.质量体系的维护工作

o质量体系数据库的及时更新和维护（数据库更新、电子版扫描和上传）

o验证文件数据库的更新和维护（电子版扫描和上传）

4. 按既定计划参与自检及培训等。参与法规审计、集团审计及审计准备、协调和后续跟踪工作。

5.协调质保部所有日常行政类工作

6. 确保工作场所内所有的活动遵从hse8的要求。

2. 人员和文化建设

保持与现场质量团队、验证团队之间的良好内部沟通合作；通过日常工作与行为与用户之间建立信任。

参与工厂质量文化建设和维护。

践行工厂正直、尊重、勇气、合作的价值观。

3. 其它

质量体系副经理或qa经理分配的其它工作。

岗位要求：

学历要求：本科

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：无工作经验