第6篇 注册高级咨询师岗位职责

医疗器械注册高级咨询师 华测瑞欧 杭州华测瑞欧科技有限公司,华测瑞欧,华测瑞欧 1) 独立完成2,3类医疗器械的注册申报的成功案例;

2) 熟悉国内外医疗器械和体外诊断试剂等产品注册流程以及相关的注册法规、适用标准或指南;

3) 对产品研发流程有一定的了解,有相关企业研发和生产经验者优先;

4) 全面指导产品检测、临床试验、风险管理、性能评估、产品说明书编写等工作,能独立汇编产品认证或注册资料;

5) 具有良好的沟通能力与协调能力,与医疗器械、检测机构有良好的沟通联系,能与审核人员进行技术沟通。

学历:本科及以上;

专业:医学、药学、生物、化学、机械、电气等专业背景或从业经验者优先;

英语:英语4级以上,具备良好的英语沟通能力,能与国外客户直接沟通;

素质要求:高度的工作责任心,强烈的服务意识和团队意识,良好的交流沟通能力,较强的逻辑思维能力;