第10篇 质量管理部副部长岗位职责任职要求

质量管理部副部长岗位职责

岗位职责: 负责公司的验证管理工作，建立健全公司的验证体系，确保持续稳定的生产出符合预定用途和注册要求的药品; 负责组织制定公司年度验证主计划和新项目验证计划的编制，并做好验证过程的监督，验证方案和报告的审核，以及验证过程中的偏差处理和风险评估分析等; 负责组织验证管理文件及相关操作规程的制定及审核，负责组织验证方案、报告及相关资料的归档整理; 协助部长做好本部门人员的培养、管理等工作。任职资格: 具有药学或相关专业本科及以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格); 具有药品生产质量管理工作经验，至少五年以上验证管理工作经验; 具有质量生产工作经验及管理经验，并掌握gmp、药品管理法及cgmp的相关知识，熟悉设备特性、工艺生产的关键控制点或分析方法验证; 具有高度的产品质量意识和责任感，具有领导能力，团队合作能力、组织能力、监督和处理问题的能力，具有加强的沟通协调能力，分析判断能力等。 质量管理副部长(qm质量管理部)1人，工作地江宁，岗位职责: 负责公司的验证管理工作，建立健全公司的验证体系，确保持续稳定的生产出符合预定用途和注册要求的药品; 负责组织制定公司年度验证主计划和新项目验证计划的编制，并做好验证过程的监督，验证方案和报告的审核，以及验证过程中的偏差处理和风险评估分析等; 负责组织验证管理文件及相关操作规程的制定及审核，负责组织验证方案、报告及相关资料的归档整理; 协助部长做好本部门人员的培养、管理等工作。任职资格: 具有药学或相关专业本科及以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格); 具有药品生产质量管理工作经验，至少五年以上验证管理工作经验; 具有质量生产工作经验及管理经验，并掌握gmp、药品管理法及cgmp的相关知识，熟悉设备特性、工艺生产的关键控制点或分析方法验证; 具有高度的产品质量意识和责任感，具有领导能力，团队合作能力、组织能力、监督和处理问题的能力，具有加强的沟通协调能力，分析判断能力等。

质量管理部副部长岗位