第5篇 qa文件管理岗位职责

岗位职责:

1.负责维护公司gmp文件系统,进行文件变更的审核、文件的编码、复制、发放、回收、归档、销毁等文件管理工作。

2.组织制订、修订有关质量管理、生产管理、验证管理、计量管理、文件管理的管理标准、操作标准及记录。

3.负责档案室的管理,包括各种资料的归档,档案室借阅台账登记,过期批记录等文件的销毁。

4.各项认证检查的文件资料准备工作。

5.负责生产质量技术资料等的管理工作。

6.按时完成文件管理各项质量管理工作,如总结、计划、报告、管理层审核等。

7.协助完成上级领导安排的其它质量管理工作。

任职资格:

1.全日制本科及以上学历。

2.熟悉药品生产质量管理的相关法律法规,如《药品生产质量管理规范》(gmp)、《药品管理法》及有关方针政策等;

3.熟练操作office办公软件;

4.文字功底较好,有较强的沟通协调能力,有英语读写能力基础。

5.工作细致、踏实、有责任心;