第12篇 仪器开发经理岗位职责

岗位职责:

1、全面负责技术部管理工作。建立并完善技术部的研发设计管理流程、工艺设计管理流程;

2、负责项目产品技术可行性分析以及专利分析,对所负责产品功能模块进行详细的需求分析;

3、制定各项目的风险管理控制计划并落实,把产品生命周期各阶段风险降低到可控制的最小范围;

4、负责安排样品试制,制定和维护设计资料,指导编制“产品手册”;

5、下达设计和开发任务书

6、负责老产品的工艺、技术改进,提升生产工艺管理水平,满足产品的品质稳定和降低生产成本;负责新产品试制和开发的管理工作;

7、负责相应的产品标准、产品使用说明书、工艺文件、作业指导书等技术文件的审核,并完成对相关人员的培训工作;

8、负责评审图纸、工艺、原材料、生产过程特殊要求、对技术难题提出解决方案;

9、编制设备采购单,提供设备选型,辅助设备的安装调试,配合相关部门的设备检测工作;

10、完成质量体系方面相关工作和领导委派的其它任务。

任职资格:

1、 本科以上学历,机械、机电、生物医学工程类等相关专业;

2、 从事技术研发工作10年以上,5年以上医疗器械技术部门或研发部门管理经验;

3、 熟悉医疗器械行业标准和规范,了解医疗器械产品注册与监管要求、医疗器械风险管理,了解iso9001或iso13485体系规范要求;

4、 具备研发项目管理知识,具有一定的产品设计与开发能力;

5、 具备产品总体设计经验,能够运用相关专业产品设计工具软件和office办公软件。能熟练阅读英文技术资料;

工作严谨,责任心强,具有良好的团队合作精神和管理能力,较强的沟通、协作和学习能力。能承受一定的工作压力。职责描述: