第9篇 研究室主任岗位职责

岗位职责:

1、负责组织固体制剂项目的研究工作,包括小试,中试,试产等;

2、负责项目研发过程方案的制定,审核以及实施的监督和管控;

3、负责组织项目工艺资料、信息、记录等规范实施,并按要求撰写开发报告等;

4、负责配合注册相关事宜,包括现场核查,问题解答等;

5、负责团队下属成员的培养和能力提升。

岗位要求:

1、药物制剂,药学及相关专业,硕士3年以上,本科5年以上工作经验;

2、三年以上仿制药或新药制剂产品研发经验;

3、熟悉药品研发和注册法律法规和工作流程;

4、有成功申报注册过制剂产品或一致性评价研发经验者优先。