第6篇 临床开发管理岗位职责任职要求

临床开发管理岗位职责

1. 负责公司新药项目临床前研究的组织与项目管理

2. 负责对外与cro公司的沟通、合同签订、项目实施进度监督及结果验收总结

3. 负责新药研发项目的立项调研、实施计划、目标与预算，组织、落实与质量控制

4. 负责药品注册申报的相关申报资料撰写，协助注册报批等相关工作

5. 负责收集医药行业相关法律法规信息和国内外前沿技术信息。

任职资格:

1. 药学、药理学专业本科及以上学历;

2. 具有新药临床前开发3年及以上工作经验，熟悉药效、药代学、毒理、cmc等;

3. 具有小分子创新药研发项目管理、新药注册工作经验;

4. 熟悉新药开发过程及相关指导原则和注册法规以及研发技术要求;

5. 具有较强的沟通、写作能力和友谊的组织协调能力;

6. 具有良好的专业英语阅读能力和专业文献分析能力;

7. 具有积极工作态度、团队合作及敬业精神。

临床开发管理岗位