第5篇 质检室主任岗位职责范本

1.熟知(m、qc,懂得gmp的管理全过程,熟悉兽药各工序的工艺规程以及各质量监控点,以及常见的质量问题处理方法,对批记录审核熟练。

2.参与过人药或兽药gmp认证的全过程。熟悉质量部管理文件、内控标准、质量档案等文件以及所有验证过程的编写,供应商档案的建立,熟悉药品补充申请材料的编写以及申报过程。

3.熟悉样品留样室的管理。

4.对供应商、批生产记录、检验记录等档案的管理熟悉。

5.负责smp、sop等文件的更换、自检实施及文件报告。