第3篇 保证副经理岗位职责

工作职责:

负责建立生产过程良好卫生规范体系(微生物负荷控制系统);

负责良好卫生规范的培训;

负责偏差、变更、capa中微生物负荷控制方面的评估;

负责清洁消毒流程优化,确保清洁消毒流程的系统性保证;

负责定期对微生物数据的分析;

负责无菌工艺保证体系的实施和持续完善;

负责无菌工艺相关偏差、变更、capa的评估;

负责与公司无菌保证小组、亚太等其它无菌平台对接,引进和输出适用的技术,提高无菌工艺保证水平。