第10篇 医疗器械注册主管岗位职责

医疗器械注册主管 新诚生物 广州新诚生物科技有限公司,新诚生物,星辰产学研,新诚 职责:

1、 负责国内/国际医疗器械监管法规、技术标准的研究分析和导入,确保公司产品的法规符合性;

2、 负责产品样品准备与送检;

3、 负责产品的申报与注册工作;

4、 对公司产品适用法规和标准的实施予以宣导、监督和检查;

5、 对产品在研发、制造及营销环节中产生的法规问题予以回答;

6、 跟进临床试验的工作。

要求:

1、 临床医学检验、生物学和相关专业本科以上学历;

2、 具有二年二类以上产品申报注册工作经历;

3、 积极主动,具备良好的沟通表达和优先的团队精神;

4、 思维活跃,思维清晰,具备良好的计划执行能力;