第7篇 管理研究项目岗位职责任职要求

职责描述:

1、参与执行国内和fda的项目研发协调管理工作;

2、收集汇总产品研发的立项及可行性评估;

3、参与研发项目计划的制定，负责实施过程中的进度跟踪，定期汇总实施进度结果，分析计划和实施过程中的差异，以及后续跟进措施;

4、协助上级主管完成产品项目的研发链中部门之间的组织，协调及问题解决; 5、需定期走访并考察合作的cro研究院(中、印度、美国);

6、参与并协助上级领导完成对外委托项目cro研究院的日常事务管理，监督cro按照计划和方案开展研究，收集内部专业人员的审核意见和要求并反馈给cro;

7、领导安排的其它工作事宜;

任职要求:

1、全日制本科及以上学历，制剂、制药学等专业;

2、有3年的药品生产、研发工作经验(硕士学历、博士学历者工作经验要求可以适当放宽); 3、3年及以上的国内/fda项目研发工作经验;

4、熟悉固体制剂仿制药研发与管理;

5、美国fda或欧盟项目管理经验;

6、熟悉cgmp规范，药典和ich指南等行业标准;

7、具有较好的英文读写、听说能力，可以阅读英文文献、翻译项目资料及进行一般业务汇报及沟通; 8、熟练使用办公软件(word/excel/powerpoint)、网络沟通工具(邮箱、oa)使用; 9、具有强烈的进取心和敬业精神;跨部门沟通协调能力;分析判断能力;团队领导能力;

管理研究项目岗位