第10篇 制剂包装工艺工程师岗位职责

1.确保工艺安全，分析评估工艺风险，并提出解决方案。

2.确定工艺流程图、参数、设备、仪器和控制原理。

3.制定和更新操作程序或工作指导。

4.负责工艺控制统计(spc)工作，并组织制订改正计划。

5.与操作、维修组协调工艺控制系统维护工作，确保设备的高效使用、低能耗、高质量。

6.负责设备运行中的故障排除，组织事故调查并制定改进措施。

7.为操作、维修组提供工艺及操作方面的培训。

8.管理制剂配方和原料规格。

9.控制包材规格，负责调试机器参数。

10.负责工艺改进申请(pca)，优化工艺，提供工程支持。