第3篇 临床免疫/眼科监察总监岗位职责职位要求

职责描述：

1.拟定部门sop、管理制度和工作流程，并组织实施；

2.全面负责临床研究项目（包括项目的执行情况、 质量、 时间、花费和研究者满意度）；

3.掌握该领域的进展情况，积极开拓可利用的资源，加快项目进度，保证项目质量符合新药注册要求；

4.熟悉负责的临床项目方案及相关执行要求，培训和指导项目团队；

5.确保项目预算的合理应用；

6.积极与各中心主要研究者互动，增加研究者的满意度；

7.指导各项目组的启动和开题，跟踪项目的进度和质量，确保负责的临床试验项目符合gcp和国家相关法律、法规；

8.定期检查和评估以确保各项目组的研究资料的完整性、 准确性、合规性（符合各种医药研究的法律法规和本公司的程序）， 并在部门例会汇报；

9.负责各监查部各项目组的协作，包括成功经验， 总结失败教训，确定公司现有程序的履行，建立和完善必要的程序。

10.负责协调各项目组与其他部门的沟通；

11.负责部门成员的绩效考核和不合格项的检查和改进，并制定不合格项的预防措施；

12.发现及培养内部人才， 参与岗位职责职位要求外部人才；

13.组织及负责培训、组建项目团队；

14.努力成为引导该领域的研究方向的带头人。

职位要求：

1.医学、药学及相关专业本科及以上学历。

2.五年以上相关行业管理工作经验，从事过一个以上免疫或眼科项目监查。

3.接受过系统的项目管理及gcp相关知识培训；

4.工作有周密的计划，有全局观念，善于沟通；

5.身体健康，自律，工作积极主动，能承受工作压力，勇于承担责任；

6.熟悉临床试验行业运作模式、工作流程，熟悉gcp相关行业法律法规。

7.具有独立判断、分析、决策的能力；

8.具有良好的组织协调能力和表达能力；

9.具有专业的项目执行网络控管体系思想，并具有完整、成熟的管理经验；

10.具有良好的考核评估能力，能够对下属的工作给予指导或辅导；

11.具有很强的学习与创新能力。

岗位要求：

学历要求：本科

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：5-7年经验