第12篇 医学总监助理岗位职责

岗位职责:

负责肿瘤领域一项或多项自研究药物国内外新药临床申请至获得生产许可过程中早期和晚期临床研发阶段与医学相关的设计、执行、监查、分析和报告,并且负责参与肿瘤领域一项多项产品生命周期的研发策略制定。

具体如下:

1、负责肿瘤领域相应产品的国内外临床开发策略;

a)准备国内外药政部门要求的临床医学文件及进行有效沟通;

b)设计临床开发计划和研究方案;

c)监查并审阅研究中的医学数据;

d)分析、介绍和解读临床研究中及已公布的数据;

e)参与药物安全、药政事务、临床营运、数据管理和统计分析各职能部门的合作;

f)负责国内外科学会议的数据发表,如摘要、简报、口头报告等。

2、评价获批肿瘤领域产品的新适应症开发机会和风险并制定相应的临床开发计划;

3、参与并支持肿瘤领域各疾病领域研发策略的制定和执行;

4、参与并支持业务拓展团队和临床前相关技术团队对肿瘤领域新药靶点和后续新产品研发、引进、对外授权的探索和临床医学评估;

5、与外部卫生机构组织的相关肿瘤领域专家进行有效沟通(如药品审评中心、专家顾问会等)。

岗位职责:

负责肿瘤领域一项或多项自研究药物国内外新药临床申请至获得生产许可过程中早期和晚期临床研发阶段与医学相关的设计、执行、监查、分析和报告,并且负责参与肿瘤领域一项多项产品生命周期的研发策略制定。

具体如下:

1、负责肿瘤领域相应产品的国内外临床开发策略;

a)准备国内外药政部门要求的临床医学文件及进行有效沟通;

b)设计临床开发计划和研究方案;

c)监查并审阅研究中的医学数据;

d)分析、介绍和解读临床研究中及已公布的数据;

e)参与药物安全、药政事务、临床营运、数据管理和统计分析各职能部门的合作;

f)负责国内外科学会议的数据发表,如摘要、简报、口头报告等。

2、评价获批肿瘤领域产品的新适应症开发机会和风险并制定相应的临床开发计划;

3、参与并支持肿瘤领域各疾病领域研发策略的制定和执行;

4、参与并支持业务拓展团队和临床前相关技术团队对肿瘤领域新药靶点和后续新产品研发、引进、对外授权的探索和临床医学评估;

5、与外部卫生机构组织的相关肿瘤领域专家进行有效沟通(如药品审评中心、专家顾问会等)。