第13篇 医药研发管理人员医药研发员岗位职责工作内容

医药技术研发管理人员医药技术研发员职位要求

1.医药、生物工程等专业,本科或以上学历。

2.有机合成基础好,动手能力强,熟悉各种有机合成反应和机理。

3.熟练使用实验室常用制剂和分析的设备仪器,熟悉大生产设备、hplc、紫外、红外等测定仪器的使用、熟悉报批流程及相关法规。

4.英文良好,能阅读英文文献。

5.工作认真负责、积极主动、善于团队工作,思维严谨,富有创造性;性格开朗,有较强的独立工作能力,乐于接受挑战。

医药技术研发管理人员医药技术研发员岗位职责/工作内容

1.各项新课题的开发前调研工作

2.各课题的制剂相关分析工作

3.课题制剂处方及生产工艺部分申报资料的撰写

4.与生产品种相关的原辅料质量标准、新品生产制造指示书及标准操作规程的制定及实施

5.新品工艺验证方案的制定、验证工作的展开及验证报告的总结

6.负责医院、公司内部及其它客户的技术支持和培训