第7篇 质量副经理岗位职责

岗位职责:

1、负责公司ii 或iii类产品的质量管理;

2、负责公司产品的入市管理和不良产品的管理及原因分析;

3、协助完善或优化质量管理体系及程序;

4、协助质量部门的管理,内审和外审等岗位要求。

任职资格:

1、具有有源医疗器械(ii 或iii类)产品质量管理经验;

2、熟悉和具有中国药监医疗器械生产企业管理法规和iso13485 实施和管理经验, 包含新产品导入,更改控制,不合格,投诉和售后市场监控,风险管理等;

3、熟悉与药监部门的沟通;

4、 自动化,电子信息工程等本科及以上学历。