第3篇 临床稽查员岗位职责职位要求

职责描述：

1.按照公司规定的流程对进行的临床试验项目进行质控；

2.确保临床试验全过程按照试验方案、sops、gcp和ich-gcp进行；

3.及时提交质控报告，提供纠正和预防措施；

4.协助追踪临床项目内部质控结果和外部稽查结果，督促稽查结果能得到及时的修改；

5.协助进行部门的培训

6.根据培训计划建立相关的培训资料，并及时跟进行业进展以及法律法规的发展，结合公司业务发展需求和岗位设置等，定期回顾和更新相关培训材料。确保培训质量；

7.其他上级安排的工作。

职位要求：

学历专业： 临床医学、药学等相关专业本科及本科以上学历

工作经历：

01、1年以上临床试验质控或稽查或crc质控工作经验，熟悉临床试验各项工作流程；

02、有过cro或smo公司工作经验的优先；

综合能力：

01、熟练操作office办公软件；

02、了解临床试验监查、cfda法规、gcp/ich条例

岗位要求：

学历要求：本科

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：1年经验